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    醫用鈦合金材料在醫療器械領域的優勢和應用

    文字來源:深圳市圣瑞金屬科技有限公司人氣:1278發布時間:2019-04-20

    鈦合金產品的物理、化學性質十分穩定,不會被人體吸收,與液體和藥品接觸也不會發生化學反應,也不會電離,也不與人體的肌肉骨骼發生反應,因而被人們稱為“親生物金屬”。因為太具有“親生物”性,鈦在人體內,能抵抗分泌物的腐蝕且無毒,對任何殺菌方法都適應。因此被廣泛用于制醫療器械,制造人體髖關節、膝關節、肩關節、肋關節、頭蓋骨,主動心瓣、骨骼固定夾。

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    生物醫用鈦合金材料是用于診斷、治療或替代人體組織、器官或增進其功能且具有高技術含量和高經濟價值的新型醫用載體材料,是材料科學技術中的一個正在發展的新領域。按照外科植入物和矯形器械專業標準,鈦合金材料可歸入“外科植入物用材料”中“金屬材料”一類。

    人工關節及人工骨替代材料應具備以下幾個基本性質:輕質高強材料,具有生物相容性、耐蝕性,植入物在體內所發生的組織反應不引起材料的劣化,重復應力引起的疲勞、破損少等性質。金屬植入體最重要的性能是成形型、機加性和拋光性,在預期的壽命期內必須保持功能,在經受疲勞、磨耗、腐蝕和沖擊載荷時不會劣化,鈦及鈦合金符合全部上述要求。最早使用的牙托粉、聚丙烯、有機玻璃等人工關節材料的強度低、易折、生物相容性較差。后來改用不銹鋼,但不銹鋼的比重較大,約為人體骨骼比重的2倍,而且在體內受體液作用會出現腐蝕和斷裂。Co-Cr合金也是一種極好的人工關節材料,但遺憾的是,鈷、鉻元素均對人體有毒。而鈦和鈦合金的比重?。ㄅc人骨的比重相近)、強度大、機械加工好、耐蝕性能優異,是一種理想的人工關節材料。

    外科用移植材料規定使用的鈦材以純鈦和Ti-6Al-4VELI合金為主。最近,與人體親合性良好的移植材料Ti-6Al-7NbTi-13Nb1-13Zr也取得了ASTM標準認可。用鈦做人造骨,細胞可在其上再生,骨骼可以生長,鈦與人體骨、上皮、締造組織都具有良好的親合性。為了改善與人骨連接的植入材表面質量,對粗化表面進行生物陶瓷層也是較為有效的方法。目前,鈦及鈦合金已廣泛用于人工骨關節、人工骨、接頭腳板、斷骨固定器、骨髓內釘、人工心臟瓣膜、頭蓋骨等。據統計,中國每年對鈦合金人工關節的需求量超過5000套, 臨床應用效果良好。

    1、鈦材料在醫療器械中的應用

    鈦及鈦合金具有良好的耐蝕性,鈦無毒、無磁性,是醫療器械良好的選用材料。在手術器械的發展史上,第一代手術器械多用碳鋼制做,由于電鍍后的性能達不到臨床使用要求而被淘汰。第二代為奧氏體、鐵素體和馬氏體不銹鋼手術器械,但不銹鋼成分中鉻有毒性,脫落的鍍鉻層對人體有一定影響,因此,出現了第三代——鈦手術器械。鈦具有的重量輕特性,使之特別適于作顯微外科手術。鈦具有耐腐蝕、彈性好、不變形等,耐反復的清洗、消毒表面質量不受影響;無磁性,能夠排除對微小、敏感植入電子器械的破壞威脅等特性,使鈦手術器械應用越來越廣。目前已用來制作手術刀片、止血鉗、剪刀、電動骨鉆、鑷子等等。在醫療器械中鈦制血管縫合針、胸骨縫合線,心臟外科手術器械之一的氧氣過濾器的鈦過濾片,心電圖機中用鈦做電極,體外培養機中用鈦做培養器;醫用超聲粉碎機的探頭,血液運輸箱自動控制器,以及用于眼科手術鈦器械等,目前使用情況均良好。

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    2、鈦及鈦合金的牙科應用

    由于鈦具有優良的耐蝕性及人體親和性,且考慮金屬過敏性及比強度等適于在牙科領域應用。牙外科使用的金屬,從二十世紀二十年代的汞合金及金屬牙冠等開始,六十年代主要使用金、銀、鈀合金,七十年代以后不銹鋼成為牙齒矯正用永久性和可拆卸器械最常用的材料,九十年代鈦鑄造技術得以推廣應用。牙科利用鈦精鑄機鑄造有尺寸精度高、無氣泡及縮孔等特點在用于人體硬組織修復的金屬材料中,鈦的彈性模量與人體組織最接近,這可以減輕金屬種植體與骨組織之間的機械不適應性。鈦的熱導率是所有牙科修復用金屬材料中最低的,熱導率低可以減輕對帶齒冠牙齒牙髓的熱刺激,對牙齒修復很重要。鈦制嵌體、全冠等具有保護牙髓,避免冷熱刺激的作用。牙科用鈦在材質方面,原多為純鈦,但其強度不足,難以研磨,存在耐磨性差,易產生鑄造缺陷及質量不穩定等特點。鈦合金強度較高,最常用的是Ti-6Al-4V合金,但由于金屬V對人體有害,改用Nb代替V,研制成功Ti-6Al-7Nb合金,它具有優良的耐蝕性,且對人體基本無害,還具有塑性強、研磨性優良等其它優點,已取得了ASTM標準認可。目前超彈性Ti-Ni合金正推廣應用于牙齒矯直。從二十世紀八十年代起發達國家就開始研究鈦在口腔修復中的應用,首先用于牙種植,以后又用于義齒支架、冠橋和牙正絲,目前鈦可作牙冠、冠釘、固定橋、烤瓷橋、粘結橋、義齒卡環、基托、連接裝置和加強裝置,幾乎義齒所有金屬部件都可用鈦來制作。鈦及鈦合金的研究已成為牙科應用合金研究的一個熱點。鈦合金烤瓷牙能很好的恢復牙體形態和功能,且強度高,外形美觀,色澤穩定,表面光滑、耐磨損、耐腐蝕,是一種永久的修復體,適用于一切固定牙,尤其是它的生物相容性好,對鎳離子敏感的人比較適合,現已被廣泛推廣應用于牙的修復。

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